水分测定法是药品质量标准中的常规检查项目。药品中的水分包括结晶水和吸附水，水分 含量的多少，对药品的稳定性、理化性质及药效作用等均有影响，控制药品的水分可预防药品 吸潮、霉变、水解、氧化等。因此，有必要对药品中的水分进行检査并控制其限度。
《中国药典》2015年版整合了2010年版一部、二部和三部附录的水分测定法，在通则0832项下收载了第一法费休氏法，又分为容量滴定法和库仑滴定法，第二法烘干法，第三法减压干 燥法，第四法甲苯法和第五法气相色谱法。
目前《中国药典》通则0832中收载的上述5种水分测定法各有优劣，适用性也有所差异。 其中，卡尔费休氏水分测定法由于具有重复性好、准确度高、适用范围广等特点，能最大限度 地保证分析结果的准确性，因而受到社会各界的认可，现已成为国际上通用的经典水分测定法。 烘干法由于操作简单等特点，广泛应用于中药多数品种的水分测定。减压干燥法为烘干法 的补充，主要用于热敏性药物的水分测定。《中国药典》2015年版二部收载了一个新的水 分测定法，即露点法。露点法常用于气体中微量水分的测定，操作简便，测定结果满足要 求，但此法干扰较多，部分易冷气休在浓度较高时会比水蒸气先结露产生干扰。目前，仅用于二氧化碳的水分测定 。
除此之外，还有热重法、微波法、红外吸收光谱法、低场核磁法等方法在国内外药品 标准已有一定的应用。热重法是在程序控制温度下，测量物质质量与温度关系的一种技术，可分为等温热重法和非等温热重法两种类型；热重法具有简便、快速、准确、样品用量少等优点， 《美国药典》（USP40)中已收载此法用于甲磺酸溴隐亭、盐酸阿米洛利、亚胺培南等药品的水分测定。微波水分测定法利用微波场干燥样品，当微波通过含水样品时，因水分引起的能量损 耗远远大于干物质引起的损耗，因此测定微波能量的损耗就可以求出样品含水量。该法具有测 量时间短、操作方便、准确度高、适用范围广等特点，目前主要应用于粮食、木材、石油等产 品的水分测定，这将为药品中水分测定提供新的解决方案。 红外光谱法是根据水分对某一波长红外光的吸收程度与其在样品中含量存在一定的关系测定水分的方法，也有一定的应用前景。低场核磁共振技术是通过测定氢质子的横向弛豫时间来测定水分的含量及其状态。随着科技的进步与发展，将会有更多的新型水分测定法出现，将为药品的水分测定提供新的选择，扩展水分测定的应用范 围。